Anvisa aprova novo medicamento para prevenção do HIV no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o registro de um novo medicamento destinado à prevenção da infecção pelo HIV-1 por via sexual. Trata-se do Sunlenca, à base de lenacapavir, que passa a ser utilizado como profilaxia pré-exposição, conhecida como PrEP.

O Sunlenca é um antirretroviral de primeira classe que atua impedindo a replicação do vírus no organismo. O medicamento estará disponível em duas formas farmacêuticas: uma injeção subcutânea, aplicada a cada seis meses, e um comprimido oral, utilizado no início do tratamento.

A PrEP integra a chamada prevenção combinada, estratégia que reúne diferentes medidas para reduzir o risco de infecção pelo HIV, como testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.

Estudos clínicos apresentados apontam alta eficácia do medicamento. De acordo com os dados, o Sunlenca alcançou 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero. O estudo também indicou 96% de eficácia em relação à incidência de base do vírus e desempenho 89% superior quando comparado à PrEP oral diária.

Apesar da aprovação pela Anvisa, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação do Sunlenca ao Sistema Único de Saúde será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.