Anvisa aprova novo medicamento para tratamento inicial da doença de Alzheimer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento Leqembi para o tratamento de pacientes diagnosticados na fase inicial da doença de Alzheimer. A liberação foi publicada no Diário Oficial da União no dia 22 do mês passado.

O medicamento é produzido a partir do anticorpo lecanemabe e é indicado para retardar o declínio cognitivo em pessoas que já apresentam demência leve causada pela doença. Conforme o registro da Anvisa, o lecanemabe atua reduzindo as placas beta-amiloides no cérebro, cujo acúmulo é uma das principais características do Alzheimer. O produto é apresentado na forma de solução para diluição e administração por infusão intravenosa.

A eficácia clínica do Leqembi foi avaliada em um estudo principal que envolveu 1.795 pessoas com Alzheimer em estágio inicial, todas com presença de placas beta-amiloides no cérebro. Os participantes receberam o medicamento ou placebo.

De acordo com a Anvisa, a principal medida de eficácia foi a mudança nos sintomas após 18 meses de tratamento, avaliada por meio da escala de demência CDR-SB, utilizada para mensurar a gravidade da doença e o impacto do comprometimento cognitivo na vida diária dos pacientes.

No subgrupo de 1.521 participantes analisados, os pacientes tratados com o novo medicamento apresentaram um aumento menor na pontuação da escala CDR-SB em comparação àqueles que receberam placebo, indicando um avanço mais lento dos sintomas da doença.